Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.11.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.02.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
5343E
Registračné číslo
EU/1/17/1235/007
Doplnok
tbl flm 84x100 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al/vinyl/akryl/papier)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XK Inhibítory poly(ADP-ribóza) (PARP) polymerázy
L01XK02 Niraparib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie