Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
09.02.2024
Platnosť
09.02.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
5446E
Registračné číslo
EU/1/23/1786/001
Doplnok
cps dur 90x50 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Biogen Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX25 Omaveloxolón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie