Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
21.08.2020
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
28.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
5487D
Registračné číslo
EU/1/20/1468/001
Doplnok
tbl flm 56x75 mg/50 mg/100 mg (blis.PCTFE/PVC/papier/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko
Indikačná skupina
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC
R Respiračný systém
R07 Iné liečivá respiračného systému
R07A Iné liečivá respiračného systému
R07AX Iné liečivá respiračného systému
R07AX32 Ivakaftor,tezakaftor a elexakaftor

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie