Dabigatran etexilate Glenmark 110 mg tvrdé kapsuly
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- Dokument: dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_ VTE.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_CMP.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Priručka pre predpisujúceho lekára_ pediatria.pdf
- PIL: PIL_Dabigatran etexilate Glenmark 110 mg_07.2025.pdf
- SPC: SPC_Dabigatran etexilate Glenmark 110 mg_07.2025.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 20.02.2024
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 30.03.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5533E
- Registračné číslo
- 16/0024/24-S
- Doplnok
- cps dur 10x1x110 mg (blis.Al/Al + vysúšadlo) - jednotk.bal.
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AE Priame inhibítory trombínu B01AE07 Dabigatran-etexilát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister Al/Al + vysúšadlo
- Podanie
- perorálne použitie