Daxanlo 75 mg tvrdé kapsuly
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 23.02.2024
- Platnosť
- 23.02.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 28.05.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5568E
- Registračné číslo
- 16/0034/24-S
- Doplnok
- cps dur 60x1x75 mg (blis.OPA/Al/PE+DES//Al/PE - jednotk.bal.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AE Priame inhibítory trombínu B01AE07 Dabigatran-etexilát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie