Abiraterone Olpha 500 mg filmom obalené tablety 5615E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 04.03.2024
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 09.03.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5615E
- Registračné číslo
- 44/0031/24-S
- Doplnok
- tbl flm 60x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- AS Olpha, Lotyšsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L02 Endokrinná liečba L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá L02BX Iné antagonisty hormónov a príbuzné liečivá L02BX03 Abirateron
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie