Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.02.2024
Platnosť
16.02.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.02.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
5650E
Registračné číslo
EU/1/23/1790/002
Doplnok
tbl flm 98x2 mg (blis.Al/OPA/HDPE/LDPE/papier)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE05 Etrazimod

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie