BIBECFO 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka inhalačný roztok v tlakovom obale 5745E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 25.03.2024
• Platnosť: 25.03.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 20.01.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5745E
• Registračné číslo: 14/0060/24-S
• Doplnok: sol inh 120x100 µg/6 µg (nádoba tlak.Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Cipla Europe NV , Belgicko
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
  R03AK08	Formoterol a beklometazón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 21
• Druh obalu: nádoba tlaková, hliníková
• Podanie: inhalačné použitie