Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
21.03.2024
Platnosť
21.03.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.04.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
5929E
Registračné číslo
EU/1/24/1795/006
Doplnok
sus ijp 1x150 mg + 1x100 mg (striek.inj.napl.COC + 2 ihly - zač.liečba)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AX Iné antipsychotiká
N05AX13 Paliperidón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná naplnená
Podanie
intramuskulárne použitie