Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
19.04.2024
Platnosť
19.04.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.02.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
6118E
Registračné číslo
EU/1/24/1801/002
Doplnok
sol inj 1x1 ml/90 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AC Inhibítory interleukínu
L04AC05 Ustekinumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
subkutánne použitie