Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
19.04.2024
Platnosť
19.04.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.05.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
6174E
Registračné číslo
EU/1/24/1792/002
Doplnok
tbl flm 168 (84x50 mg+84x100 mg) (blis.PVC/PCTFE/PVC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Alexion Europe SAS, Francúzsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AJ Inhibítory komplementu
L04AJ09 Danikopan

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie