Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
06.06.2024
Platnosť
06.06.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.06.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
6213E
Registračné číslo
65/0110/24-S
Doplnok
tbl plg 30x1x80 mg/40 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC - jednotk.bal.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Indikačná skupina
65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AA Prírodné ópiové alkaloidy
N02AA55 Oxykodón a naloxón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/PVC/PE/PVDC
Podanie
perorálne použitie