Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
31.05.2024
Platnosť
31.05.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.06.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
6383E
Registračné číslo
18/0120/24-S
Doplnok
tbl flm 28x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BK Inhibítory SGLT2 (kotransportéra sodíka/glukózy 2)
A10BK01 Dapagliflozín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie