DOLTEN 100 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 09.07.2024
• Platnosť: 09.07.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 21.05.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 6500E
• Registračné číslo: 65/0146/24-S
• Doplnok: tbl flm 28x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AX	Iné opioidy
  N02AX06	Tapentadol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PE/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie