Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.05.2024
Platnosť
17.05.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
6591E
Registračné číslo
EU/1/24/1815/013
Doplnok
sol ira 2 (2x1)x3 ml/2100 jednotiek (pero napl.skl.FlexTouch + 26(2x13) ihiel - multibal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Novo Nordisk A/S, Dánsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10A INZULÍNY A ANALÓGY
A10AE Inzulíny a analógy na injekciu pôsobiace dlhodobo
A10AE07 Inzulín ikodek

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
pero naplnené (sklo)
Podanie
subkutánne použitie