Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
27.06.2024
Platnosť
27.06.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.08.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7054E
Registračné číslo
EU/1/24/1818/004
Doplnok
tbl flm 10x25 mg (blis.OPA/Al/PE/vysuš./Al/PE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KN
C02KN01 Aprocitentán

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie