Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
03.10.2024
Platnosť
03.10.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
25.10.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7060E
Registračné číslo
09/0047/24-S
Doplnok
plu por 1x47 g (fľ.PET + striek.dávk.per.PP)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Xeolas Pharmaceuticals Limited, Írsko
Indikačná skupina
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A02 LIEČIVÁ PRI PORUCHÁCH ACIDITY
A02B LIEČIVÁ NA ŽALÚDOČNÝ VRED A REFLUXNÚ CHOROBU PAŽERÁKA
A02BC Inhibítory protónovej pumpy
A02BC01 Omeprazol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša polyetyléntereftalát (PET)
Podanie
perorálne použitie