Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
19.09.2013
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
17.10.2019

Základné údaje o registrácii

Kód
7064A
Registračné číslo
69/0369/13-S
Doplnok
aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s rozpr.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC
R Respiračný systém
R01 Nosové liečivá
R01A Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AB Sympatomimetiká, kombinácie s výnimkou kortikosteroidov
R01AB06 Xylometazolín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE s rozprašovačom
Podanie
nazálne použitie