Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
26.07.2024
Platnosť
26.07.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
7261E
Registračné číslo
EU/1/24/1839/018
Doplnok
tbl flm 56x100 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA02 Dazatinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie