Apremilast Krka d.d. 30 mg filmom obalené tablety 7301E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- Dokument: VHS_SK_H_0306_0307_0309_001-002_DC_Apremilast Krka d.d.Apremilast Krka Apremilast HCS_PAR.pdf
- Dokument: VHS_súhrn_SK_H_0306_0307_0309_001-002_DC_Apremilast Krka d.d.,Apremilast Krka, Apremilast HCS_Summary PAR.pdf
- SPC: SPC_Apremilast Krka d.d._03.2026.pdf
- PIL: PIL_Apremilast Krka d.d._03.2026.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 28.08.2024
- Platnosť
- 28.08.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 09.07.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7301E
- Registračné číslo
- 59/0206/24-S
- Doplnok
- tbl flm 56x30 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO) L04AA32 Apremilast
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister OPA/Al/PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie