Winrevair 45 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 7329E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 22.08.2024
- Platnosť
- 22.08.2029
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 04.09.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7329E
- Registračné číslo
- EU/1/24/1850/001
- Doplnok
- plv iol 1x45 mg + 1x1 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- Merck Sharp & Dohme B.V., Holandsko
- Indikačná skupina
- 58 - HYPOTENSIVA
- ATC
-
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM C02 ANTIHYPERTENZÍVA C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA C02KX Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu C02KX06 Sotatercept
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- subkutánne použitie