Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.08.2024
Platnosť
22.08.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.09.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7331E
Registračné číslo
EU/1/24/1850/003
Doplnok
plv iol 1x60 mg + 1x1,3 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Merck Sharp & Dohme B.V., Holandsko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX06 Sotatercept

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne použitie