Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
26.03.2021
Platnosť
29.03.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
17.02.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
7347D
Registračné číslo
EU/1/21/1535/003
Doplnok
tbl 14x9 mg (blis.PVC/Al)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Incyte Biosciences Distribution B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EN Inhibítory receptora fibroblastového rastového faktora (FGFR) tyrozínkinázy
L01EN02 Pemigatinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister PVC/Al
Podanie
perorálne použitie