Tramadol Krka 50 mg/ml injekčný/infúzny roztok 7386C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 22.03.2018
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 19.07.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7386C
• Registračné číslo: 65/0107/18-S
• Doplnok: sol ijf 20x1 ml/50 mg (amp.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AX	Iné opioidy
  N02AX02	Tramadol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 60
• Druh obalu: ampulka sklenená
• Podanie: subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie