Balversa 5 mg filmom obalené tablety 7423E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 22.08.2024
- Platnosť
- 22.08.2029
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 06.09.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7423E
- Registračné číslo
- EU/1/24/1841/011
- Doplnok
- tbl flm 28x5 mg (fľ.HDPE)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Janssen-Cilag International NV, Belgicko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01E Inhibítory proteínkinázy L01EN Inhibítory receptora fibroblastového rastového faktora (FGFR) tyrozínkinázy L01EN01 Erdafitinib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie