Clozapine Accord 200 mg tablety 7440D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 23.06.2017
• Platnosť: 01.06.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 03.08.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7440D
• Registračné číslo: 68/0181/17-S
• Doplnok: tablety 40x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N05	Psycholeptiká
  N05A	Antipsychotiká
  N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
  N05AH02	Klozapín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister Al/PVC/PVDC
• Podanie: perorálne použitie