Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
19.09.2024
Platnosť
19.09.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.10.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7765E
Registračné číslo
EU/1/24/1864/001
Doplnok
plc ifc 1x150 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Prestige Biopharma Belgium BVBA, Belgicko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FD Inhibítory HER2 (receptor 2 ľudského epidermálneho rastového faktora)
L01FD01 Trastuzumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie