Ospolot 20 mg/ml perorálna suspenzia 7806E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 10.12.2024
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 14.07.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7806E
- Registračné číslo
- 21/0266/24-S
- Doplnok
- sus por 1x200 ml/4 g (fľ.skl.jantár)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Desitin Arzneimittel GmbH, Nemecko
- Indikačná skupina
- 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N03 Antiepileptiká N03A Antiepileptiká N03AX Iné antiepileptiká N03AX03 Sultiam
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaša sklenená jantárová
- Podanie
- perorálne použitie