Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
10.12.2024
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
7807E
Registračné číslo
21/0266/24-S
Doplnok
sus por 1x250 ml/5 g (fľ.skl.jantár)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Desitin Arzneimittel GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX03 Sultiam

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša sklenená jantárová
Podanie
perorálne použitie