Apeneta 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 29.07.2021
• Platnosť: 29.07.2026
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 01.02.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8193D
• Registračné číslo: 65/0214/21-S
• Doplnok: tbl plg 30x200 mg (fľ.HDPE)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AX	Iné opioidy
  N02AX06	Tapentadol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša HDPE
• Podanie: perorálne použitie