Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.01.1996
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.03.2019

Základné údaje o registrácii

Kód
8736A
Registračné číslo
30/0430/10-S
Doplnok
tbl flm 50x100 mg (blis.Al/PVC)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Viatris Healthcare Limited, Írsko
Indikačná skupina
30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AB Selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu
N06AB06 Sertralín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister Al/PVC
Podanie
perorálne použitie