Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
18.03.2025
Platnosť
18.03.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
8757E
Registračné číslo
21/0022/25-S
Doplnok
plu pos 90x500 mg (vre. papier/Al/PE)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Billev Pharma ApS, Dánsko
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX17 Stiripentol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
vrecko papier/Al/PE
Podanie
perorálne použitie