Buprenorphine Neuraxpharm 8 mg sublingválne filmy 8793E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 19.12.2024
- Platnosť
- 19.12.2029
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 30.10.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8793E
- Registračné číslo
- EU/1/24/1809/012
- Doplnok
- flm slg 56x1x8 mg (vre.PET/Al/PE - jednotk.bal)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko
- Indikačná skupina
- 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu N07B Liečivá na terapiu závislostí N07BC Liečivá na terapiu závislosti od opioidov N07BC01 Buprenorfín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 30
- Druh obalu
- vrecko PET/Al/PE
- Podanie
- perorálne použitie