Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
31.01.2025
Platnosť
31.01.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.02.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
8865E
Registračné číslo
18/0032/25-S
Doplnok
tbl flm 28x50 mg/1000 mg (blis.PVC/PVDC//Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BD Kombinácie perorálnych antidiabetík
A10BD07 Metformín a sitagliptín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie