Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
02.02.2016
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.04.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
8879B
Registračné číslo
EU/1/16/1086/003
Doplnok
tbl flm 28x1x40 mg (blis.Al/Al-perf.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
AstraZeneca AB, Švédsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EB Inhibítory receptora epidermálneho rastového faktora (EGFR) tyrozínkinázy
L01EB04 Ozimertinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie