Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
31.08.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.04.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
8964C
Registračné číslo
EU/1/18/1305/001
Doplnok
plv iol iol 1x10 mg + 1x1 ml solv. (liek.inj.skl. + striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Ablynx NV, Belgicko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AX Iné antitrombotiká
B01AX07 Kaplacizumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne a intravenózne použitie