Apremilast STADA 10 mg filmom obalené tablety Apremilast STADA 20 mg filmom obalené tablety Apremilast STADA 30 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 24.02.2025
• Platnosť: 24.02.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 26.02.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9037E
• Registračné číslo: 59/0059/25-S
• Doplnok: tbl flm 27x1 (4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg) (blis.PVC/Al - bal.na zač.liečby - jednotk.bal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: STADA Arzneimittel AG, Nemecko
• Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AA32	Apremilast

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 60
• Druh obalu: blister PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie