Irsamla 5 mg filmom obalené tablety 9065E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 15.03.2025
- Platnosť
- 15.03.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 28.05.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9065E
- Registračné číslo
- 30/0211/24-S
- Doplnok
- tbl flm 98x5 mg (blis.PVC/PVdC//Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
- Indikačná skupina
- 30 - ANTIDEPRESSIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N06 Psychoanaleptiká N06A Antidepresíva N06AX Iné antidepresíva N06AX26 Vortioxetín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie