Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
12.02.2025
Platnosť
12.02.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.03.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9098E
Registračné číslo
EU/1/24/1873/001
Doplnok
plv dsi 20x0,5 ml/16 dávok (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Arcturus Therapeutics Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07 Očkovacie látky
J07B Vírusové očkovacie látky
J07BX Iné vírusové očkovacie látky
J07BX03 Očkovacie látky proti COVID-19

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intramuskulárne použitie