Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.11.2021
Platnosť
22.11.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.10.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
9166D
Registračné číslo
EU/1/21/1576/001
Doplnok
cps dur 120x80 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
BeOne Medicines Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EL Inhibítory Brutonovej tyrozínkinázy (BTK)
L01EL03 Zanubrutinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie