Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
29.03.2025
Platnosť
29.03.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
01.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9203E
Registračné číslo
44/0070/25-S
Doplnok
tbl flm 56x80 mg (blis.Al-OPA/Al/PVC)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB Antiandrogény
L02BB04 Enzalutamid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie