Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
28.02.2025
Platnosť
28.02.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.03.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9265E
Registračné číslo
EU/1/24/1907/001
Doplnok
tbl plg 30x20 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko
Indikačná skupina
78 - SYMPATHOMIMETICA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06B Psychostimulanciá a nootropiká
N06BA Centrálne pôsobiace sympatomimetiká
N06BA04 Metylfenidát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie