Fentanyl Sandoz d.d. 50 mikrogramov/h

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 26.03.2025
• Platnosť: 26.03.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 02.04.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9310E
• Registračné číslo: 65/0066/25-S
• Doplnok: emp tdm 10x50 mikrogramov/h (vre.PET/Al/PE)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AB	Deriváty fenylpiperidínu
  N02AB03	Fentanyl

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: vrecko PET/Al/PE
• Podanie: transdermálne použitie