Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
05.03.2014
Platnosť
17.06.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
26.06.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
9319A
Registračné číslo
EU/1/13/901/001
Doplnok
tbl 188x100 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Janssen-Cilag International NV, Belgicko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J04 ANTITUBERKULOTIKÁ A ANTILEPROTIKÁ
J04A ANTITUBERKULOTIKÁ
J04AK Iné antituberkulotiká
J04AK05 Bedachilín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie