SIRTURO 100 mg tablety 9319A
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 05.03.2014
- Platnosť
- 17.06.2029
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 26.06.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9319A
- Registračné číslo
- EU/1/13/901/001
- Doplnok
- tbl 188x100 mg (fľ.HDPE)
- Stav
- Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- Janssen-Cilag International NV, Belgicko
- Indikačná skupina
- 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
- ATC
-
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J04 ANTITUBERKULOTIKÁ A ANTILEPROTIKÁ J04A ANTITUBERKULOTIKÁ J04AK Iné antituberkulotiká J04AK05 Bedachilín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaša HDPE
- Podanie
- perorálne použitie