Asthmex 25 mikrogramov+250 mikrogramov/dávka

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 07.04.2025
• Platnosť: 07.04.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 09.04.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9425E
• Registračné číslo: 14/0103/25-S
• Doplnok: sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
  R03AK06	Salmeterol a flutikazón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: nádoba tlaková, hliníková
• Podanie: inhalačné použitie