Zefylti 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke 9474E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Vydané
- 12.02.2025
- Platnosť
- 12.02.2030
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 31.03.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9474E
- Registračné číslo
- EU/1/24/1899/004
- Doplnok
- sol ijf 5 (1x5)x0,5 ml/30 MU (striek.inj.napl.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- CuraTeQ Biologics (Malta) Limited, Malta
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L03 Imunomodulátory/-stimulanciá (zmena WHO) L03A Imunostimulanciá (zmena WHO) L03AA Faktory stimulujúce kolónie L03AA02 Filgrastim
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- striekačka injekčná sklenená naplnená
- Podanie
- subkutánne a intravenózne použitie