Depakine 400 mg/4 ml
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- Dokument: DHPC_valproate 22 12 2014.pdf
- Dokument: DHPC_Valproát_19.02.2024.pdf
- Dokument: valproat_Formular o informovani pacientky.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre pacienta.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre pacientku.pdf
- Dokument: valproat_Karta pacienta.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov_interaktivna.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre pacientku_interaktivna.pdf
- Dokument: DHPC_Depakine_23.06.2025.pdf
- PIL: PIL_Depakine_400_mg_4_ml_10.2025.pdf
- SPC: SPC_Depakine_400_mg_4_ml_10.2025.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 27.08.1996
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 17.10.2018
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9508C
- Registračné číslo
- 21/0674/96-S
- Doplnok
- plv iol 1x400 mg+1x4 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.skl.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Národná
- Držiteľ, krajina
- Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko
- Indikačná skupina
- 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N03 Antiepileptiká N03A Antiepileptiká N03AG Deriváty vyšších alifatických kyselín N03AG01 Kyselina valproová
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie