Submena 400 mikrogramov sublingválne tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 18.02.2022
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 26.02.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9554D
• Registračné číslo: 65/0022/22-S
• Doplnok: tbl slg 5x1x400 µg (blis.PA/Al/PVC/Al/PET)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AB	Deriváty fenylpiperidínu
  N02AB03	Fentanyl

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PA/Al/PVC/Al/PET
• Podanie: sublingválne použitie