Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.02.2022
Platnosť
16.02.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.03.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
9782D
Registračné číslo
EU/1/21/1596/001
Doplnok
tbl flm 60x225 mg (blis.Al/PVC-PE-PVDC-PE-PVC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Merck Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EX Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX21 Tepotinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie