Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
12.12.2018
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.04.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
9802C
Registračné číslo
65/0382/18-S
Doplnok
tbl flm 20x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Národná
Držiteľ, krajina
BELUPO, s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina
65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AJ Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
N02AJ13 Tramadol a paracetamol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie